PrimeVigilance는 전 세계 160여 개국에서 제약 및 바이오 기업을 대상으로 약물감시, regulatory affairs, 의료 정보 서비스를 제공하는 글로벌 전문 기업입니다. 25년 이상의 경험과 검증된 전문성을 바탕으로, 환자 안전 확보, 글로벌 규제 요건 충족, 제품 수명 주기 전반의 효율적 관리를 지원합니다.

당사의 주요 서비스에는 ICSR 처리, 통합 안전성 보고서 작성(PSUR, PBRER, PADER, DSUR), 리스크 관리 계획 수립, Regulatory 전략 수립 및 실사 대응 준비 등이 포함됩니다.
PrimeVigilance는 아시아, 유럽, 미국 등 주요 시장 진출을 준비하는 고객에게 필수적인 약물감시 솔루션을 제공하는 신뢰할 수 있는 파트너입니다.

 

PrimeVigilance is a trusted global provider of pharmacovigilance, regulatory affairs, and medical information services for pharmaceutical and biotech companies. With over 25 years of experience and operations in more than 160 countries, we deliver customized safety and compliance solutions that support global market access and ensure patient safety throughout the product lifecycle.

Our services include ICSR processing, aggregate safety reporting (PSUR, PBRER, PADER, DSUR), risk management planning, and regulatory strategy and inspection readiness. Whether you're launching in APAC, Europe, U.S., or globally, PrimeVigilance helps you meet evolving regulatory requirements with confidence.